Vaistų registracija
Dažnai užduodami klausimai
“Armedika” – atlieka vaistinių preparatų registracijos, rinkodaros teisių atnaujinimo ir vaistų įvedimo į rinkas Baltijos šalyse, bei Baltarusijoje paslaugas.
- Vaistinių preparatų registracija (nacionalinės, decentralizuotos (DCP), tarpusavio pripažinimo (MRP)
procedūrų būdu); - Vaistinių preparatų rinkodaros teisės atnaujinimas;
- Periodiniu saugumo ataskaitų pateikimas;
- IA, IB, II tipo variacijos ir kiti su jomis nesusiję keitimai;
- Vaistinių preparatų klasifikacijos keitimas;
- Farmakologinio budrumas;
- Pakuotės lapelio paruošimas pagal PCS ir (arba) suprantamumo gaires;
- Pakuotės lapelio suprantamumo vartotojui tyrimas.
Pasiteiravimui rašykite e-paštu: reg@armedika.lt
Paslaugos Lietuvoje, Latvijoje, Estijoje, Lenkijoje ir kitose Europos Sąjungos šalyse:
Kontaktinis asmuo: Augusta Ževžikovienė
Elektroninis paštas: augusta.zevzikoviene@armedika.lt;
Mob.tel.: +370 688 81118
Paslaugos Baltarusijoje ir Kazachstane:
Kontaktinis asmuo: Aras Tarabilda
E-paštas: reg@armedika.lt